يکشنبه ۲۴ شهريور ۱۳۹۸ ,15 September 2019
 
 
فوری/سومین تائیدیه FDA به یک داروی سرطان آگنوستیک بافت
 
داروی Rozlytrek (entrectinib) شرکت جنن‌تک (زیرمجموعه رُش) یک درمان برای بیماران بیماران ۱۲ سال به بالای مبتلا به سرطان‌هایی که یک نقص ژنتیکی خاص دارند، فیوژن ژن NTRK و برای بیمارانی که درمان موثری برای آنها وجود ندارد موفق به دریافت تائیدیه FDA شد.
 
به گزارش فانا، این تائیدیه از نوع تائیدیه‌های تسریع شده است.

این سومین بار است که FDA یک درمان سرطان را بر پایه یک بیومارکر (نشانگر زیستی) رایج در بین انواع مختلف تومورها به جای موقعیتی در بدن که تومور از آنجا نشات گرفته است، تائید می‌کند.

این تائیدیه پارادایم جدیدی را در توسعه داروهای درمان سرطان نشان می‌دهد که آگنوستیک بافت (tissue agnostic) هستند.

در واقع این داروها به‌جای تمرکز بر محل تومور (دارورسانی)، به تفاوت‌های ژنتیکی سلول‌های بیمار و سالم می‌پردازد و به‌این‌ترتیب علاوه بر درمان، در پیشگیری از سرطان نیز موثرند.

دو تائیدیه قبلی FDA به داروهای درمان سرطان موسوم به آگنوستیک بافت یکی pembrolizumab برای تومورهایی با MSI-H یا تومورهای dMMR در سال ۲۰۱۷ و دیگری larotrectinib برای تومورهای فیوژن ژن NTRK در سال ۲۰۱۸ بود.

داروی Rozlytrek همچنین برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک که تومورهایشان ROS1 مثبت و متاستاتیک هستند تائیدیه FDA را گرفت.
 
کد مطلب : ۲۱۵۹۸
جمعه ۲۵ مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۱۹:۵۹
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :