چهارشنبه ۱ آبان ۱۳۹۸ ,23 October 2019
 
 
اطلاعیه جدید FDA درباره رانیتیدین
کشف مقادیر غیرقابل قبولی از ناخالصی احتمالا سرطان‌زا تائید شد
 
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) با انتشار اطلاعیه‌ای رسما اعلام کرد که مقادیر غیرقابل قبولی از ناخالصی احتمالا سرطان‌زای NDMA را در داروی زانتاک (رانیتیدین) و فرم‌های ژنریک آن کشف کرده است.
 
به گزارش فانا، ماه گذشته FDA و EMA اعلام کردند که پس از دریافت گزارش‌هایی از وجود یک ناخالصی در داروی Zantac  بررسی ایمنی این دارو را آغاز کرده‌اند.

ناخالصی NDMA پیشتر در تعدادی از داروهای فشارخون شناسایی شده بود.

همچنین FDA از تولیدکنندگان داروی رانیتیدین خواسته که علاوه بر انجام تست‌هایی برای ارزیابی سطح این ناخالصی در داروهایشان، نمونه‌هایی از داروهای خود را برای تست به این رگولاتور ارسال کنند.
 
کد مطلب : ۲۲۵۳۵
شنبه ۱۳ مهر ۱۳۹۸ ساعت ۱۲:۴۳
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :