سه شنبه ۸ بهمن ۱۳۹۸ ,28 January 2020
 
 
بیانیه مهم FDA درباره ناخالصی‌های کشف شده در داروهای دیابت
 
جانت وودکاک مدیر مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد: درباره وجود ناخالصی‌های ژنوتوکسیک که نیتروزامین‌ها هم خوانده می‌شوند، در تعدادی از داروها مانند ARBs و رانیتیدین تحقیق کرده و تحقیقات درباره تعدادی دیگر از داروها نیز در حال انجام است
 
به گزارش فانا، از گزارش‌ها درباره کشف میزان کمی NDMA در تعدادی از داروهای متفورمین در کشورهای دیگر آگاه هستیم و بر پایه اطلاعات موجود، میزان NDMA در این داروها در حد طبیعی بوده که نظیر آن در تعدادی از مواد غذایی و آب نیز مشاهده می‌شود.

آژانس‌های رگولاتوری در برخی از کشورها اقدام به ریکال این داروها کرده‌اند اما تاکنون هیچ ریکالی در آمریکا رخ نداده است.

با شرکت‌ها برای آزمایش نمونه‌های متفورمین آنها در حال همکاری هستیم و اگر NDMA موجود در این داروها بالاتر از حد قابل قبول باشد، ریکال می‌شوند.

بیماران دیابتی مصرف داروی متفورمین را قطع نکنند و با پزشک خود مشورت کنند.
 
کد مطلب : ۲۳۵۹۶
دوشنبه ۱۸ آذر ۱۳۹۸ ساعت ۱۳:۰۶
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :