جمعه ۲ آبان ۱۳۹۹ ,23 October 2020
 
 
استانداردهای تائید واکسن COVID-19 توسط FDA سختگیرانه‌تر می‌شود
 
 
به گزارش فانا، واشنگتن پست گزارش داد: پیش‌بینی می‌شود سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به زودی استانداردهای جدید و سختگیرانه‌تری را برای دادن مجوز مصرف اورژانسی به یک واکسن کروناویروس اعلام خواهد کرد که با این حساب شانس تائید یک واکسن تا قبل از انتخابات سوم نوامبر بیش از پیش کاهش خواهد یافت.

براین اساس، FDA قصد دارد در شرایطی که دولت ترامپ به دنبال مداخله در فرآیند تائید واکسن است، با ارائه دستورالعملی جدید، شفافیت و اعتماد عمومی را درباره واکسن‌های COCID-19 افزایش دهد.

یکی از موارد در استاندارد جدید احتمالا این خواهد بود که FDA از تولیدکنندگان واکسن خواهد خواست که تا قبل از ارائه درخواست برای گرفتن مجوز مصرف اورژانسی، دستکم به مدت دو ماه وضعیت داوطلبان را بعد از دریافت واکسن دوم دنبال کنند.

مورد دیگر هم احتمالا این خواهد بود که در مطالعات حتما تعداد مشخصی از موارد حاد COVID-19 در بیماران درمان شده با یک پلاسبو وجود داشته باشند/رویترز.
 
کد مطلب : ۳۰۶۱۳
شنبه ۵ مهر ۱۳۹۹ ساعت ۲۳:۴۲
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :