واکنش مدیرکل دارو به اظهارات اخیر مدیرعامل سیناژن

2 مهر 1400 ساعت 20:21


به گزارش فانا، حیدر محمدی مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در توییتی نوشت: آخرین واکسنی که مجوز مصرف اضطراری برای ورود به بازار را از کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو گرفت، انستیتو پاستور بود. برای واکسن سوبرانا بعد از ارائه گزارش اینتریم ۱ تائیده صادر نشد بلکه با ارائه گزارش اینتریم ۲ فاز ۳ مطالعات بالینی مجوز مصرف اضطراری دریافت کرد. اسپایکوژن با شروع فاز ۳، (بدون ارائه گزارش اینتریم ۱) درخواست صدور مجوز مصرف کرده است! درحالی‌که خود شرکت کتبا اعلام کرده نمی‌تواند در مورد اثربخشی واکسن خودش اظهارنظر کند و کمیته DSMB سیناژن اثربخشی واکسن را تا قبل از ارائه نتایج شفاف مطالعات اینتریم فاز ۳ تائید نکرد.

هاله حامدی‌فر مدیرعامل شرکت سیناژن اخیرا در گفت‌وگو با "فانا" از تاخیر و تبعیض سازمان غذا و دارو در صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن انتقاد کرد.


کد مطلب: 38184

آدرس مطلب: http://phana.ir//fa/doc/news/38184/واکنش-مدیرکل-دارو-اظهارات-اخیر-مدیرعامل-سیناژن

فانا
  http://phana.ir/