پایگاه خبری تحلیلی دارو و سلامت 2 مهر 1400 ساعت 20:21 http://phana.ir//fa/doc/news/38184/واکنش-مدیرکل-دارو-اظهارات-اخیر-مدیرعامل-سیناژن -------------------------------------------------- عنوان : واکنش مدیرکل دارو به اظهارات اخیر مدیرعامل سیناژن -------------------------------------------------- متن : به گزارش فانا، حیدر محمدی مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در توییتی نوشت: آخرین واکسنی که مجوز مصرف اضطراری برای ورود به بازار را از کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو گرفت، انستیتو پاستور بود. برای واکسن سوبرانا بعد از ارائه گزارش اینتریم ۱ تائیده صادر نشد بلکه با ارائه گزارش اینتریم ۲ فاز ۳ مطالعات بالینی مجوز مصرف اضطراری دریافت کرد. اسپایکوژن با شروع فاز ۳، (بدون ارائه گزارش اینتریم ۱) درخواست صدور مجوز مصرف کرده است! درحالی که خود شرکت کتبا اعلام کرده نمی تواند در مورد اثربخشی واکسن خودش اظهارنظر کند و کمیته DSMB سیناژن اثربخشی واکسن را تا قبل از ارائه نتایج شفاف مطالعات اینتریم فاز ۳ تائید نکرد. هاله حامدی فر مدیرعامل شرکت سیناژن اخیرا در گفت وگو با "فانا" از تاخیر و تبعیض سازمان غذا و دارو در صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن انتقاد کرد.